舒尼替尼辅助治疗肾细胞癌效果怎么样?我们知道肾细胞癌是比较常见的恶性肿瘤,近年来发病率在不断上升,而且发病人群也逐渐扩大,我们要重视起来,早发现早治疗。舒尼替尼是一款治疗肾细胞癌的药物,常用于辅助治疗肾细胞癌,那它的治疗效果怎么样呢?下面,海得康舒尼替尼直邮网小编带大家看一下相关的介绍。
辉瑞2017年11月17日宣布,FDA批准Sutent(舒尼替尼)用于复发风险较高肾细胞癌患者接受肾切除术后的辅助治疗,即预防术后复发。舒尼替尼是第一个获批用于高风险RCC患者辅助治疗的药物。
FDA此项批准是基于国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期S-TRAC研究的结果。S-TRAC研究纳入了615例接受过肾切除术的高复发风险RCC患者。结果显示,舒尼替尼相比安慰剂可使无病生存期(DFS)事件发生风险降低24%,使DFS延长1.2年(6.8 vs 5.6年)。
术后第5年,舒尼替尼组的无病生存率为59.3%,安慰剂组为51.3%。换句话说,舒尼替尼辅助治疗组有59.3%的人在术后第5年没有复发,安慰剂组为51.3%,代表有8%的绝对获益。该结果已发表于2016年的《新英格兰医学杂志》。
去年9月份,FDA专家对舒尼替尼用于此适应症上市申请的投票结果为6:6,主要是对其安全性方面的一些担忧。舒尼替尼组发生3级以上不良反应的患者比例为60%,安慰剂组为21%。不过RCC患者当前的主流治疗方法是术后观察,对于高复发风险的患者来说,这种“放之不管”的方案显然不尽如人意。
以上内容就是舒尼替尼辅助治疗肾细胞癌的相关内容介绍,可以知道舒尼替尼辅助治疗肾细胞癌效果是比较明显的。舒尼替尼自2006年获批以来,已经是晚期肾细胞癌患者的一线标准治疗药物,如今成为肾细胞患者接受肾切除术后的唯一辅助用药,给广大患者带来了希望。
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