舒尼替尼可延长高危肾细胞癌患者肾切除术后的无病生存期,我们都知道如果舒尼替尼是一种治疗转移性肾细胞癌的药物,那么,它在治疗时到底发挥着怎样的效果,那么接下来由海得康舒尼替尼直邮网小编为大家解说一下关于舒尼替尼可延长高危肾细胞癌患者肾切除术后的无病生存期。
舒尼替尼(一种血管内皮生长因子通路抑制剂)是转移性肾细胞癌的有效治疗方法。 该研究试图确定舒尼替尼对于肾切除术后肿瘤复发高风险的局部肾细胞癌患者的疗效和安全性。
在这项随机,双盲,3期试验中,研究人员分配615例局部区域性高危透明细胞肾细胞癌患者接受舒尼替尼(50mg/天)或安慰剂治疗,给药4周,然后停药2周,周期为1年或直至疾病复发、出现不可接受的毒性或退出研究。主要终点是无病生存期,根据蒙蔽独立中央审查进行评估。 次要终点包括研究者评估的无病生存期,总生存期和安全性。
舒尼替尼组平均无病生存期为6.8年(95%置信区间[CI],5.8至未达到),安慰剂组为5.6年(95%CI,3.8至6.6)(危险比为0.76 ; 95%CI,0.59至0.98; P=0.03)。总体生存期数据在数据截止时还不够成熟。舒尼替尼组因不良事件的剂量减少事件发生率比安慰剂组(34.3% vs 2%)更频繁,剂量中断(46.4% vs 13.2%)和停药(28.1% vs 5.6%)的发生率也比安慰剂组更频繁。 舒尼替尼组3级或4级不良事件发生率(3级事件发生率为48.4%,4级事件发生率为12.1%)比安慰剂组(分别为15.8%和3.6%)更高。两组中严重不良事件的发生率是相似的(舒尼替尼组为21.9%,安慰剂组为17.1%)。没有发生因毒性作用引起的死亡事件。
在肾切除术后肿瘤复发高风险的局部透明细胞肾细胞癌患者中,舒尼替尼组的无病生存期平均持续时间显著长于安慰剂组,但其不良事件的发生率也更高。
以上就是关于舒尼替尼可延长高危肾细胞癌患者肾切除术后的无病生存期的相关信息,但是我们也知道是药都带有三分毒,海得康温馨提示:如果您在使用药物时出现有不良反应,那么请您一定要停止用药,及时和医生联系。最后祝愿所有患者能够早日康复。
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