舒尼替尼和帕唑帕尼的安全性哪个更高? COMPARZ研究提示,帕唑帕尼和舒尼替尼有相似的疗效,且帕唑帕尼的安全和生活质量都更好。作为一项非劣效性研究,其试验终点已经达到。在帕唑帕尼组,HRQoL优于舒尼替尼组,因此在安全性方面似乎更具优势。下面,海得康舒尼替尼直邮网小编带大家去看一下。
实际上,帕唑帕尼在中位PFS(8.4 月 vs. 9.5月)和中位OS(28.4月 vs. 29.3月)方面都要比舒尼替尼略短,虽然差异无统计学意义。
Comparz研究对非劣效性界值的定义相当于在临床实际中损失了2.2个月的PFS。此外,COMPARZ亚洲人群的数据显示,帕唑帕尼和舒尼替尼的中位PFS分别为11.1月和8.4个月,差异较总体人群更大(△PFS=2.7月),提示舒尼替尼在亚洲人群中疗效更好。在安全性方面,COMPARZ研究在HRQoL评估的实验设计方面存在一定的偏倚。舒尼替尼用药方案为给药28天,休息14天,而帕唑帕尼是连续给药的。
因此,第28天的评估没有考虑到舒尼替尼的“药物假期”带来的获益。在COMPARZ研究的5项发生率最高的3/4级不良反应中(腹泻、疲劳、高血压、恶心、食欲减少),仅在疲劳一项中,舒尼替尼的发生率较高(17% vs 10%),而其他几项均无明显差异。而帕唑帕尼引起的3/4级ALT升高的发生率远高于舒尼替尼(17% vs 5%)。
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