舒尼替尼的警告和注意事项 舒尼替尼是用于治疗胃间质瘤和晚期肾癌的药物,虽然治疗效果显著,但对于国内患者也使用吗?在使用时需要注意哪些警告事项呢?下面,海得康舒尼替尼直邮网小编带大家了解下详情。
舒尼替尼既是索坦,是一种激酶抑制剂。适用于治疗:
(1)胃肠道间质瘤(GIST)用甲磺酸伊马替尼[imatinib mesylate]后疾病进展对或不能耐受;
(2)晚期肾细胞癌(RCC);
(3)有不可切除局部晚期或转移疾病的进行性,分化良好的胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)患者。
警告和注意事项
尚缺乏充分的中国人群临床研究数据,建议在有本品使用经验的医生指导下安全使用。
(1)曾观察到肝毒性,包括肝衰竭。监视肝功能检验开始治疗前, 每个治疗疗程期间,和当有临床指示时。对3或4级药物-相关肝不良事件应中断索坦和如未解决终止.如患者随后 经受肝功能检验中严重变化或有肝衰竭的其它征象和症状,不要再开始索坦。
(2)应建议有生育能力妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。
(3)曾发生心脏毒性包括左室射血分数降低至低于正常低限和心衰包括死亡。监视患者充血性心衰征象和症状。
(4)曾观察到QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速[Torsade de Pointes]。对发生QT间期延长较高危患者中慎用。当使用索坦时, 应考虑对治疗心电图和电解质监查。
(5)可能发生高血压。监视血压和需要时治疗。
(6)曾发生出血事件包括肿瘤-相关出血。进行系列完全血计数和体格检查。
(7)可能发生甲状腺功能不全。患者有征象和/或症状提示甲状腺机能低下或甲状腺机能亢进应进行实验性监视甲状腺功能和按标准医学实践治疗。
(8)进行大手术患者建议暂时中断治疗索坦。
(9)在动物研究中观察到肾上腺出血。在应激时如手术,创伤或严重感染时监视肾上腺功能。
(10)左心室功能障碍 若出现充血性心力衰竭(CHF)的临床表现,建议停止使用本品。无充血性心力衰竭临床证据但射血分数小于50% 以及射血分数低于基线20% 的患者也应停止本品治疗和/或减低剂量。 接受舒尼替尼治疗的患者中出现左心室射血分数下降的人数多于安慰剂组或IFN-α组。
以上内容就是舒尼替尼的注意事项,舒尼替尼虽然是海外药物,但对国内患者同样适用。因此,患者朋友不用过于担心,患者在服用时,一定要注意上述的事项,如果出现了不良症状,要及时与医生沟通。
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