舒尼替尼一线治疗肾癌

仿制舒尼替尼价格_舒尼替尼代购直邮_舒尼替尼使用说明书-海得康小编发布于 2018-04-17 分类：舒尼替尼资讯阅读( 2137 ) 评论( 0 )

舒尼替尼一线治疗肾癌 肾癌是现在生活中比较常见的恶性肿瘤，男性患者居多，但近年来，女性患者也在不断上升。因此，治疗就迫在眉睫。舒尼替尼就是治疗肾癌的药物，现在用于肾癌的一线治疗。下面，海得康舒尼替尼直邮网小编就带大家去了解下详情。

舒尼替尼（索坦）自2006年正式进入临床以来，国外已有Ⅲ期临床研究证实其在晚期肾细胞癌（RCC）患者中的疗效优于干扰素-α（IFN-α），奠定了其在晚期RCC一线治疗中的标准地位。鉴于此，中国国家食品药品监督管理局（SFDA）于2007年批准舒尼替尼豁免临床试验上市，并于2008年启动了舒尼替尼一线治疗中国晚期RCC患者的单臂、开放、多中心、Ⅳ期临床研究，以探索舒尼替尼用于中国晚期RCC一线治疗的疗效及安全性。

中国证据表明舒尼替尼是适合中国晚期RCC患者的一线治疗药物该项中国Ⅳ期临床研究在全国11家肿瘤中心和泌尿外科共入组了105例不能手术的晚期RCC患者，采用舒尼替尼50 mg/d，口服4周，停药2周方案（4/2方案），治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。主要终点是无进展生存（PFS）期，次要终点是客观缓解率（ORR）、总生存（OS）期，1年OS率和安全性。

结果显示，59.2%的患者（58/105）可完成50 mg剂量的4/2标准治疗方案。中位完成疗程8（1~27）个周期。患者中位PFS期14.2个月，中位OS期30.7个月，ORR为31.1%，疾病控制率（DCR）为76.7%，1年OS率为72%。服用舒尼替尼的不良反应主要为1~2级，3级及以上的主要不良反应包括手足综合征（23.8%）、白细胞减少（8.6%）、疲乏（6.7%）、血小板减少（21.9%）、腹泻（6.7%）、食欲减退（4.8%）、中性粒细胞减少（14.3%）、高血压（7.6%）、血红蛋白减少（10.5%）和皮疹（4.8%）等。

综合中国Ⅳ期研究的疗效及安全性结果可见，舒尼替尼50 mg/d的4/2一线方案适合中国晚期RCC患者，为中国患者提供了安全、有效的治疗方案选择。

舒尼替尼一线治疗晚期RCC，东方人群获益更多肾癌的发病率在全世界范围内都呈逐渐上升的趋势，包括中国在内的亚洲地区也不例外，因此对肾癌的治疗研究是全世界的研究热点。2008年莫策（Motzer）等的国际、多中心、随机Ⅲ期研究以澳大利亚、巴西、加拿大、欧洲及美国的750例晚期RCC患者为对象，显示舒尼替尼一线治疗较IFN-α明显提高ORR（39%对8%），延长PFS期（10.9个月对5.1个月）和OS期（26.4个月对21.8个月）。基于此，美国国立综合癌症网络（NCCN）指南及欧洲泌尿外科学会（EAU）指南推荐舒尼替尼为晚期RCC的一线治疗选择。

从上述的临床研究和数据表明，舒尼替尼可以用于一线治疗肾癌，并且治疗效果是比较显著的，大幅度延长了患者的生存期，是患者朋友不错的选择。如果有需要的患者，可以联系海得康。

舒尼替尼的适应症及效果介绍

舒尼替尼改善小细胞肺癌PFS